Сравним вакансию с вашим действующим резюме и составим письмо под эту роль.
Описание вакансии
Коротко о роли
â¢Independently lead and/or perform all data management activities within an assigned study (e.g., study startup, study conduct, study closeout, and reporting). â¢Serve as the data management SME on multidisciplinary project teams providing specific expertise on timeline development, identification of data management deliverables and resource requirements.
Задачи:
— Независимо руководить и/или выполнять все мероприятия по управлению данными в рамках назначенного исследования (старт, проведение, закрытие исследования, отчетность).
— Быть экспертом по управлению данными в междисциплинарных командах, предоставляя знания по разработке графиков, определению результатов и ресурсов.
— Участвовать в создании, обзоре и поддержании графиков проектов, контролировать прогресс управления данными.
— Контролировать работу подрядчиков и поставщиков, обеспечивая соответствие протоколу, стандартам, GCP, нормативным требованиям и внутренним процедурам.
— Обеспечивать правильное хранение документации по управлению данными согласно требованиям компании и регуляторов.
— Взаимодействовать с командами управления данными, биостатистики, клинических и медицинских отделов для обеспечения качества и целостности данных.
— Вносить предложения по улучшению процессов и процедур отдела.
— Участвовать в аудитах и инспекциях.
— Проводить обучение по заполнению CRF на встречах с исследователями.
— Создавать обучающие материалы и обучать CRA для обеспечения единообразия ввода данных.
— Проводить обучение отдела управления данными и других команд по необходимости.
— Использовать отчеты для отслеживания прогресса исследования и соблюдения сроков и качества.
— Соблюдать систему управления качеством компании и соответствующие нормативные требования.
— Понимать и соблюдать принципы безопасности, конфиденциальности и соответствия.
— Обеспечивать соблюдение QMS и нормативных требований другими членами отдела.
— Выполнять другие порученные задачи.
Требования:
— Степень бакалавра и 5+ лет опыта в медицинском устройстве, фармацевтической компании или аналогичной среде (например, CRO) или эквивалентное сочетание образования и опыта.
— Предпочтительно степень магистра и 3+ года опыта в клинических исследованиях, предпочтительно в фармацевтической компании.
— Глубокие знания эффективных практик управления клиническими данными.
— Сертификация CCDM будет плюсом.
— Опыт работы с системами электронного сбора клинических данных (например, iMedidata Rave, InForm, eClinicalOS, RedCap).
— Опыт работы с регуляторными испытаниями в медицинской или фармацевтической индустрии.
— Технические, организационные, аналитические и коммуникационные навыки.
— Знание нормативных требований к качеству данных и управлению данными.
— Опыт и глубокое понимание всех аспектов управления данными.
— Способность эффективно управлять изменениями и несколькими приоритетами.
— Способность работать самостоятельно и достигать результатов, позитивное отношение к работе с сотрудниками и бизнес-контактами.
— Знание непрерывного улучшения, управления проектами, изменениями и рисками.
— Опыт работы в медицинской, фармацевтической, биотехнологической или другой регулируемой отрасли.
— Владение MS Word, Excel и PowerPoint.
Условия:
— Общий офисный режим.
— Готовность и возможность работать на месте.
— Возможны командировки до 5% времени на конференции и другие объекты Penumbra.
— Возможное воздействие патогенов, передающихся через кровь.
— Требуется подъем и перемещение до 25 фунтов.
— Способность перемещаться между зданиями и этажами.
— Способность длительное время работать за компьютером и использовать офисное оборудование.
— Способность читать, готовить электронные письма и создавать документы и таблицы.
— Способность перемещаться по офису и получать доступ к шкафам и запасам.
— Способность ежедневно точно общаться с сотрудниками всех уровней.
Зарплата:
— Базовая ставка от $50.00 до $80.00 в час, компенсация зависит от квалификации, навыков, компетенций и места работы.
Требование к месту проживания:
— Кандидаты должны иметь право жить и работать в США.
Контакты работодателя доступны по кнопке «Откликнуться» после входа.
58/100
Средняя вакансия
Оценка от Job Hunters AI
Clinical Data Manager; частые командировки; ограничение по локации; понятные задачи; прозрачная оплата.
Из чего сложилась оценка. Нажмите, чтобы узнать подробнее
Частые командировки
Возможны командировки до 5% времени, что важно учитывать при планировании работы.
Из объявления
â¢May have business travel from 0% - 5% to conferences and/or other Penumbra affiliated facilities.
Мэтч и сопроводительное
Сравним вакансию с вашим действующим резюме и составим письмо под эту роль.