ООО Панда Мед.

В компании ООО Панда Мед открыта вакансия технического писателя, который будет руководить отделом по регистрации медицинских изделий. Основные обязанности включают создание и оформление технической документации, такой как технические условия, технические файлы, функционально-механические требования и проектная документация. Также потребуется подготовка эксплуатационных материалов — руководств, инструкций и паспортов изделий. В задачи входит чтение и корректировка чертежей, схем и конструкторской документации с учетом стандартов. Кандидат будет работать совместно с менеджерами проектов над формированием частей регистрационного досье, обеспечивать соответствие документов требованиям Росздравнадзора, ГОСТ, ISO и ЕАЭС, анализировать входящие материалы от клиентов, участвовать в разработке шаблонов и заниматься редактированием и унификацией документации. Требуется высшее техническое или медицинское образование, опыт работы техническим писателем не менее двух лет, умение готовить техническую документацию, знание ГОСТ, ISO или других регуляторных требований, а также уверенное владение MS Office. Приветствуется опыт регистрации медицинских изделий, понимание требований РФ и ЕАЭС, а также чтение технической документации на английском языке. Работа возможна удаленно или в офисе в Москве, предлагается конкурентная зарплата и возможность профессионального роста в экспертной команде.