The QA Manager for Cytiva is responsible for China localization project quality related support and manage Medical Device GSP related affairs. In this role, you will have the opportunity to: Manage GSP-related policy and compliance affairs for Cytiva medical devices.
Задачи:
— Управление вопросами, связанными с политикой и соблюдением требований GSP для медицинских устройств Cytiva.
— Поддержка руководителя линии в успешной реализации проектов локализации с точки зрения качества в Китае.
— Руководство или участие в постмаркетинговых QA-активностях и внутренних/внешних аудитах, с акцентом на постоянное улучшение, включая своевременную реализацию CAPA и поддержание системы управления качеством (QMS).
— Предоставление и проверка соглашений о качестве (QAA) для коммерческих команд и клиентов в своевременном порядке.
— Выполнение других задач, связанных с качеством, по поручению менеджера.
Требования:
— Высшее образование в области здравоохранения и/или наук о жизни (медицинские устройства, химия, биофарма, фармация и т.п.).
— Опыт работы в области обеспечения качества и инженера по качеству от 5 до 8 лет.
— Знание требований систем качества GSP, GMP и/или ISO9001/13485.
— Сильные навыки решения проблем.
— Высокая ответственность как менеджера по обеспечению качества.
— Свободное владение английским языком в письменной и/или устной форме.
— Приветствуется опыт внутреннего аудитора ISO9001 или ISO13485, быстрая обучаемость и хорошие навыки межфункционального общения и сотрудничества.
Условия:
— Работа в офисе в Шанхае, Китай.
Дополнительно:
— Компания Cytiva, входящая в состав Danaher, предлагает широкий спектр конкурентных программ льгот, включая программы здравоохранения и оплачиваемый отпуск.
Контакты работодателя доступны по кнопке «Откликнуться» после входа.
48/100
Слабая вакансия
Оценка от Job Hunters AI
QA Manager; зарплата не указана; только офис.
Из чего сложилась оценка. Нажмите, чтобы узнать подробнее
Зарплата не указана
В объявлении отсутствует информация о размере заработной платы.
Из объявления
QA Manager [контакт] … The QA Manager for Cytiva is responsible for China localization project quality related support and manage Medical Device GSP related affairs. … This position is part of the Cytiva China QA/RA located in Shanghai and will be on-site.